iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量**体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量**体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量**手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:
1.iso9001要求*策划,编制体系认证工作计划;
2.iso9001要求掌握信息,选择认证机构;
3.iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;
4.iso9001要求送审质量**手册;
5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;
6.iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息;
7.iso9001要求对不符合项组织整改;
8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书;
9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;
10.iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是**重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
0.1)至少提前2天与审核组长联系,确认审核员接送方式,交通费用预估,安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线,与审核组长建立联系。
0.2)提前准备纸质文件至少1套,含手册、程序文件和作业指导书
0.3)(有需要时)准备社保员工名单,便于审核员核对人数
1)公司营业执照复印件1份(三证合一则不用组织机构代码证,否则还需提供组织机构代码证),同时如果营业执照上没有经营范围的情况下,则好把网上有经营范围的页面打印一份备用,现场审核当天公章要在公司
2)提交SWOT报告(报告名称不一定非得要叫这个名称,也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起)
3)提交相关方及相关方需求分析报告(报告名称不一定非得要叫这个名称,也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起)
4)在手册中和认证申请书中有明确
5)提供QMS过程识别与分析表
6)总经理需知悉自已在质量体系中的作用
7)在手册中有质量方针(总经理需能找出)
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
9)提供风险与机遇分析和评价表(可用FEMA的模式)
10)提供质量目标分解表以及管理方案
11)提供2016年度质量目标达成情况统计表
12)总经理要清晰QMS变更如何控制(先改文件后实施变更)
13)知悉资源的类别(人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等)总经理
14)人员任职资格表,人员配置清单(可与职务说明书合并在同一表格)
15)设施设备清单
16)设施设备保养、维护记录
17)特种设备委外检定记录、委外保养记录
18)如有温度、湿度要求的车间及仓库,**提供湿湿度点检表,应清晰本公司运行环境的要求
19)检测设备清单
20)检测设备外校报告
21)(如果有内校)检测设备内校或点检报告
22)公司知识管理清单,各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述(或用员工培训教材、外来文件清单等方式)
23)2016年度员工培训计划
24)2016年度员工培训记录(要有考核结果)
25)公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
26)公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
27)文件与记录清单
28)文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29)外来文件(法律法规)清单
30)QC工程表或质量计划或CP等类似计划,按产品别分类**
31)客户订单及相对应的生产计划或生产通知单,订单评审记录(不一定是单独的订单评审表,只要能反应出评审结果即可)
32)新产品设计开或导入资料,包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出 资料,样品检验(验证)、确认资料\产品规格书、检验标准
33)(如果有)设计变更资料
34)采购单(应包括与申请范围相符的产品主料的采购单)、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
35)生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
现场标识、设备保养均需符合要求。
36)现场确保设备参数与作业指导书相一致37)仓库保持帐、卡、物一致,保持先进先出、保持储存环境符合要求、保持物料无**期储存现象、化学品放置规范
38)特殊工序有确认记录、再确认记录
39)进料检验报告及相应的进料检验规范
40)成品检验报告及相应的成品检验规范
41)制程检验记录及相应的检验规范
42)委外送检报告
43)不合格品处置记录(可与检验报告合并在一起,可单独记录)、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
44)提供2016年度绩效考核方案
45)提供2016年度绩效考核报告
46)提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47)提供2016年度客户满意度调查分析报告
48)提供统计分析的相关记录,如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
49)提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
50)提供2016年度的管理评审计划,各部门管理评审报告,管理评审总结报告或会议记录,注意管理评审一定要有结果,下一年度在那些方面要实施改进(资源需求\QMS变更等)
51)通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进,并组织员工实施提案改善等
52)提供品质异常单(注意要处理完成,有效果评估结果的报告)
53)通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进,并组织员工实施提案改善等
推行好处编辑
一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下:
一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,*了国际贸易壁垒
主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
三、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用。因为作为方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地
五、有利于国际间的经济合作和技术交流
ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方*达成协议。
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量**的有关标准。事实上,与质量管理和质量**有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量**方法和手段,可用以提高内部管理水平。
☆ 使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少**的麻烦。
☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
☆ 可以使产品质量得到根本的**。
☆ 可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提*益。
☆ 为客户和潜在的客户提供信心。
☆ 提高企业的形象,增加了竞争的实力。
☆ 满足市场准入的要求。
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