二、目前企业质量管理体系持续改进存在的主要问题
1.对质量管理体系持续改进的意识不强、职责不清。许多企业在建立质量管理体系时，一般都成立了一个质量管理体系的推进小组或推进办公室，企业的成员都是主要成员，甚至聘请了一些专职人员，也任命了管理者代表，但通过认证后，企业的负责人认为已经通过认证了，再要这个机构已经没有多少作用，于是，解散机构，将原来专职的人员调整岗位，原来的人员不再。部分企业的管理者代表由于离职或调岗了，没有及时任命新的人员，导致质量管理体系的改进人员缺乏，改进的职责没有得到具体落实。
2.质量管理体系的改进方法不对、效果不理想。质量管理体系标准要求对质量管理体系**定期内审。定期进行管理评审，其实就是两种不同层次的识别改进需求的措施，但部分企业没有定期进行内审，内审人员的素质不能满足内审的要求，内审的深度不够，内审的不合格项没有认真整改；部分企业的管理评审没有按策划的要求定期进行，即使进行了，企业的高负责人也不参加、不主持，管理评审的输入没有认真准备，管理评审的输出也没有认真整改，没有落实整改的部门和职责。
3.质量管理体系的文件没有定期评审、修订，文件不能体系的实际运行。质量管理体系标准要求**建立在文件化的质量管理体系上，**根据企业的实际情况进行定期评审和修订，以满足质量管理体系的持续运行和持续改进。但部分企业特别是中小型企业，往往随着业务的调整，企业的架构会作相应的调整，部门的职能、岗位的职责也会作相应的变化，这些调整变化后，质量管理体系文件没有进行对应的调整，导致原来的文件与实际的运作不相符；质量管理的标准一般在一定时期会变化，如2008 版标准变为2016 版标准，标准的版本变化，标准的部分条款的要求也有一定的变化，企业的质量管理体系文件也应该进行相应的调整，把标准新增加的要求根据企业的实际情况转化为文件规定，以便具体操作和，但部分企业的文件没有跟随标准的变化而修订，导致不能企业的实际运作，更谈不上改进；随着企业的运作，部分业务的开展主体发生变化，如部分企业在体系建立初期，可能受企业自身业务、工艺条件、基础设施、成本控制等因素的影响，部分工序或产品外包。但随着企业的发展，这些外包转化为企业自己加工或生产，这些业务的运作主体发生变化后，企业没有根据业务的开展和控制的需要**、修订对应的文件，也就没有文件对这些业务进行。
ISO体系认证费用，费用其中包含，技术咨询费，认证申请费，现场审核费及证书使用费。认证的费用根据主要根据企业从业人员的数量。
一）质量管理体系认证低限价：
员工人数在65人以下，初审低限价为12000元；
员工人数在66－125人，初审低限价为18000元；
员工人数在126－275人，初审低限价为21000元；
员工人数在276－1000人，初审低限价为33000元；
员工人数在1001－4000人，初审低限价为45000元；
员工人数在4001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。
（二）环境管理体系认证低限价：
根据申请认证组织环境因素复杂程度的不同，按高复杂程度、中等复杂程度和低复杂程度，分别设定低限价：
员工人数在30人以下，初审低限价分别为22000元、20000元、13000元；
员工人数在31－100人，初审低限价分别为33000元、26000元、20000元；
员工人数在101－500人，初审低限价分别为48000元、38000元、29000元；
员工人数在501－2000人，初审低限价分别为68000元、55000元、40000元；
员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。
（三）职业健康*管理体系认证低限价：
根据申请认证组织风险程度的不同，按一级、二级、风险程度，分别设定低限价：
员工人数在30人以下，初审低限价分别为22000元、20000元、13000元；
员工人数在31－100人，初审低限价分别为33000元、26000元、20000元；
员工人数在101－500人，初审低限价分别为48000元、38000元、29000元；
员工人数在501－2000人，初审低限价分别为68000元、55000元、40000元；
员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费少增加2400元。
（四）两体系结合审核初审的低限价为相应的两个单体系初审低限价之和的75%；三体系结合审核初审的低限价为相应的三个单体系初审低限价之和的65%。
（五）监督审核的低限价为相应初审低限价的1/3；复评的低限价为相应初审低限价的2/3。
（六）考虑管理体系覆盖产品的特点、复杂程度和行业风险，其他管理体系标准认证的低限价可在以上限价基础上增加收费。
*五条：认证机构应承诺在实施相关认证活动时，自觉执行**的认证收费标准，实际认证收费不低于相应的低限价。
iso9001认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是建立健全质量**体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量**体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量**手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作：
1.iso9001要求*策划，编制体系认证工作计划；
2.iso9001要求掌握信息，选择认证机构；
3.iso9001要求与选定认证机构洽谈，签订认证合同或协议；
4.iso9001要求送审质量**手册；
5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作；
6.iso9001要求接受现场检查，及时反馈信息；
7.iso9001要求对不符合项组织整改；
8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书；
9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退，继续健全质量体系；
10.iso9001要求进行整改，迎接跟踪检查。
企业取得体系认证的三项关键是重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有小，而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量**标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量**的需要，故认证依据是有关质量**模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方好选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性，认证**由与被认证单位（供方）在经济上没有利害关系，行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除**拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外，还**以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任，具有性和公正性。
4.认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系，当评定结果判为合格后，由认证机构对认证企业给予注册和发给证书，列入质量体系认证企业名录，并公开发布。获准认证的企业，可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志，但不得将该标志直接用于产品或其包装上，以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护，不得冒用与。
5.认证是企业自主行为。产品质量认证，可分为*认证和质量合格认证两大类，其中*认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证，主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量，一般是企业自愿，主动地提出申请，是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业，往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力，而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列，但这不是认证制度或法令的强制作用。
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