组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外程，组织应确保对其实施控制。对此类外程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。质量管理体系总要求是建立(包括形成文件)、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性的总体思路。
1.质量管理体系：形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。
5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
八项原则
1.以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取追赶顾客期望。
2.作用
应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
3.全员参与
各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。
4.过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更地得到期望的结果。
5.管理的系统方法
将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
6.持续改进
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
7.基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
8.与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。
ISO9001认证标准与其他管理体系标准的相容性体现在以下方面：(1)ISO9001认证标准在修订过程中适当考虑了ISO14001认证标准的内容;以增强两类标准的相容性。(2)ISO9001认证标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理体系，(1)ISO9001认证标准在修订过程中适当考虑了ISO14001认证标准的内容;以增强两类标准的相容性。(2)ISO9001认证标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理体系，职业健康与*管理体系、财务管理或风险管理的特定要求。(3)ISO9001认证标准使组织能将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合成二合一(质量管理体系和环境管理体系)、三合一(质量、环境、与职业健康*万的管理体系。(4)组织为了建立符合ISO9001认证标准要求的质量管理体系，可能会根据需要改行的某些有欠科学、有缺陷、或有不足的现行管理体系。
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