ISO2008质量管理体系总要求对一般企业建立、实施、保持和改进质量管理体系时，企业应按照本标准要求建立质量管理体系实施、保持和持续改进。并形成文件。首先企业应确定建立质量管理体系所需的全部过程。包括从确定顾客要求的过程到满足顾客要求过程，包括过程可能对产品质量影响大的过程，和影响小的过程和过程所需的输入、输出，以及开展的活动和应投入资源，产品实现和测量有关过程进行控制，加以持续改进。企业还应确定各过程之间的相互作用，通常一个过程的输出直接影响或形成下一个过程输入，为确保这些过程能有效运作，企业应合理安排过程的顺序，过程之间的相互关系，达到过程策划的结果和持续改进。企业应确立确程有效运行控制的准则和方法；
二、目前企业质量管理体系持续改进存在的主要问题
1.对质量管理体系持续改进的意识不强、职责不清。许多企业在建立质量管理体系时，一般都成立了一个质量管理体系的推进小组或推进办公室，企业的成员都是主要成员，甚至聘请了一些专职人员，也任命了管理者代表，但通过认证后，企业的负责人认为已经通过认证了，再要这个机构已经没有多少作用，于是，解散机构，将原来专职的人员调整岗位，原来的人员不再。部分企业的管理者代表由于离职或调岗了，没有及时任命新的人员，导致质量管理体系的改进人员缺乏，改进的职责没有得到具体落实。
2.质量管理体系的改进方法不对、效果不理想。质量管理体系标准要求对质量管理体系**定期内审。定期进行管理评审，其实就是两种不同层次的识别改进需求的措施，但部分企业没有定期进行内审，内审人员的素质不能满足内审的要求，内审的深度不够，内审的不合格项没有认真整改；部分企业的管理评审没有按策划的要求定期进行，即使进行了，企业的高负责人也不参加、不主持，管理评审的输入没有认真准备，管理评审的输出也没有认真整改，没有落实整改的部门和职责。
3.质量管理体系的文件没有定期评审、修订，文件不能体系的实际运行。质量管理体系标准要求**建立在文件化的质量管理体系上，**根据企业的实际情况进行定期评审和修订，以满足质量管理体系的持续运行和持续改进。但部分企业特别是中小型企业，往往随着业务的调整，企业的架构会作相应的调整，部门的职能、岗位的职责也会作相应的变化，这些调整变化后，质量管理体系文件没有进行对应的调整，导致原来的文件与实际的运作不相符；质量管理的标准一般在一定时期会变化，如2008 版标准变为2016 版标准，标准的版本变化，标准的部分条款的要求也有一定的变化，企业的质量管理体系文件也应该进行相应的调整，把标准新增加的要求根据企业的实际情况转化为文件规定，以便具体操作和，但部分企业的文件没有跟随标准的变化而修订，导致不能企业的实际运作，更谈不上改进；随着企业的运作，部分业务的开展主体发生变化，如部分企业在体系建立初期，可能受企业自身业务、工艺条件、基础设施、成本控制等因素的影响，部分工序或产品外包。但随着企业的发展，这些外包转化为企业自己加工或生产，这些业务的运作主体发生变化后，企业没有根据业务的开展和控制的需要**、修订对应的文件，也就没有文件对这些业务进行。
质量管理体系认证（9000认证）是当今中国企业运用多的管理类工具，质量管理体系现已然成为衡量一个企业是否具备完善的管理水平的一个重要，企业通过9000认证，贯彻并运行ISO9000标准，可以有效的提高企业自身管理水平，提高团队合作效率。9000认证也是企业招投标及二方验厂的重要组成部分
实施意义编辑
● 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
ISO9000质量体系认证
ISO9000质量体系认证
ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过机构认可的机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，较大地提高工作效率和产品合格率，*提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
● 促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。
ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了**的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都**按文件执行并加以记录。标准的实施**企业的质量管理水平与世界等同。
● 质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。
产品质量的提高意味着经济效益的提高。当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。市场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。因此，要想使您的企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量。
● 降低质量成本，提高企业利润。
质量成本=预防成本+成本+失败成本，其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是成本，不合格品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预防，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入大的预防成本和适当的成本，建立更稳定的质量**基础而尽量减少甚至杜绝失败成本，创造企业大利润。
● 满足客户要求，赢得用户信赖，扩大市场份额。
在市场竞争日益加剧的时代，社会和用户对质量的期望值越来越高，已经不能满足于只凭抽检而的合格产品，他们要求产品从原材料到终服务的全过程都是受控的，要求生产者对质量有更高的承诺和切实的验证手段。ISO9000族标准迎合了质量时代的需要。
● 取得市场通行证。
随着**经济一体化进程的加速和不可逆性，越来越多的企业家意识到市场竞争的规则在逐步统一。ISO9000族标准已经成为**企业在质量控制上的基本要求，要取得国际市场甚至**的准入证，就**踏进质量认证这道门槛。
● 提高了企业的度和声誉。
第三方认证的方式和特点，使企业的度及声誉得以大大提高，特别是国际互认的实现，更使企业的这种无形资产通过ISO9000质量体系认证充分升值，长远效益不可。
● 全员素质发生质变。
尽管市场经济的压力使每个企业家有了切肤之痛，但企业员工的市场意识、质量意识都尚未发生质变。通过实施ISO9000族标准，理解工业化地区从几**市场经济运行中总结出的管理经验，促进职工观念的转变，对企业在市场经济的海洋中游戈具有重要的划时代意义，是企业永续经营的成功关键。
ISO9000认证的作用
1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额
2.获得了国际贸易“通行证”，*了国际贸易壁垒
许多地区为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是*贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。）
3.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。**ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质**体系进行重复认证的开支。
4.在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于**销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少地区把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
5.有效地避免产品责任
各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达地区把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的*要求提高很多。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，*不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有*装置，有没有向操作者发出警告的装置等。*可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。）
6.有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方**在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方*达成协议。
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